Somos Termap Chile
Una empresa nacional con personal con más de 15 años de experiencia en Industrias reguladas (farmacéutica, alimentos y agropecuaria) dedicada a proporcionar servicios de Calificación de áreas de almacenamiento y Validaciones basado en guías nacionales e internacionales (ISP, OMS, FDA EMA, COFEPRIS, INVIMA, ISPE, etc.)
Nuestros Servicios
Mapeo Térmicos y Calificación de áreas de almacenamiento para demostrar que tus productos se encuentran almacenados en las condiciones adecuadas y dentro de las especificaciones establecidas, aplicable a:
- Droguerías
- Bodegas o almacenes
- Cámaras de frío
- Refrigeradores
- Coolers
- Congeladores o Frezeers
- Estufas o incubadoras
- Vehículos de transporte
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Asesoría para realizar tus propios mapeos de temperatura.
Calificación de equipos productivos (DQ, IQ, OQ y PQ).
Asesoría y Ejecución de Validación de Sistemas Computarizados y Planillas de Cálculo Excel (según GAMP 5).
Noticias
¿Ya realizaste el Mapeo de los vehículos de transportes?
Conoce la guía del ISP que indica los requisitos para poder calificar de manera adecuada los vehículos de transportes refrigerados: Resolución 1542-2020.
La nueva guía ISPE incluye orientación actualizada para cámaras de temperatura controlada.
ISPE anunció el lanzamiento de la Guía de buenas prácticas de ISPE: Cámaras de temperatura controlada: puesta en servicio y calificación, mapeo y monitoreo (segunda edición) .
Nueva guía de la OMS para mapeo de temperatura de los equipos de cadena de frío y áreas de almacenamiento
La cámara frigorífica del nivel central de cualquier país puede contener millones de dólares en vacunas.
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