Una empresa nacional con personal con más de 15 años de experiencia en Industrias reguladas (farmacéutica, alimentos y agropecuaria) dedicada a proporcionar servicios de Calificación de áreas de almacenamiento y Validaciones basado en guías nacionales e internacionales (ISP, OMS, FDA EMA, COFEPRIS, INVIMA, ISPE, etc.)
Nuestros Servicios
Mapeo Térmicos y Calificación de áreas de almacenamiento para demostrar que tus productos se encuentran almacenados en las condiciones adecuadas y dentro de las especificaciones establecidas, aplicable a:
Droguerías
Bodegas o almacenes
Cámaras de frío
Refrigeradores
Coolers
Congeladores o Frezeers
Estufas o incubadoras
Vehículos de transporte
Previous
Next
Asesoría para realizar tus propios mapeos de temperatura.
Calificación de equipos productivos (DQ, IQ, OQ y PQ).
Asesoría y Ejecución de Validación de Sistemas Computarizados y Planillas de Cálculo Excel (según GAMP 5).
¿Ya realizaste el Mapeo de los vehículos de transportes?
Conoce la guía del ISP que indica los requisitos para poder calificar de manera adecuada los vehículos de transportes refrigerados: Resolución 1542-2020.
La nueva guía ISPE incluye orientación actualizada para cámaras de temperatura controlada.
ISPE anunció el lanzamiento de la Guía de buenas prácticas de ISPE: Cámaras de temperatura controlada: puesta en servicio y calificación, mapeo y monitoreo (segunda edición) .